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藥企 GMP 法規(guī)數(shù)據(jù)完整性方案

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  • 更新時(shí)間:2025-03-10

藥企 GMP 法規(guī)數(shù)據(jù)完整性方案,符合安全符合 GMP 新增附錄《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》與《確 認(rèn)與驗(yàn)證》的要求、系統(tǒng)含有:訪問(wèn)控制、權(quán)限分 配、審計(jì)追蹤、電子簽名和備份恢復(fù)五方面功能。

藥企 GMP 法規(guī)數(shù)據(jù)完整性方案 特點(diǎn): 

.符合法規(guī) 

符合安全符合 GMP 新增附錄《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》與《確 認(rèn)與驗(yàn)證》的要求、系統(tǒng)含有:訪問(wèn)控制、權(quán)限分 配、審計(jì)追蹤、電子簽名和備份恢復(fù)五方面功能。

.專(zhuān)業(yè)規(guī)范 

通過(guò)權(quán)l(xiāng)威專(zhuān)家指導(dǎo)及對(duì) 50 家客戶(hù)實(shí)際調(diào)研,整合 公司紫外、原子、氣相、液相四個(gè)系列產(chǎn)品,打造 針對(duì)中國(guó)、美國(guó)、歐洲 3 套 GMP 標(biāo)準(zhǔn)下統(tǒng)一的規(guī) 范化解決方案。

.經(jīng)濟(jì)適用 

利用本地化團(tuán)隊(duì)服務(wù)優(yōu)勢(shì),針對(duì)每個(gè)用戶(hù)實(shí)際需求, 定制高性?xún)r(jià)比的數(shù)據(jù)完整性解決方案,數(shù)據(jù)備份兼 容所有廠家的數(shù)據(jù)。一次投入,所有設(shè)備可用。

.方便快捷 

系統(tǒng)設(shè)計(jì)考慮用戶(hù)的安裝和使用便捷性。將復(fù)雜的數(shù) 據(jù)完整性要求,轉(zhuǎn)變?yōu)閹撞胶?jiǎn)單軟件操作,項(xiàng)目管理、 數(shù)據(jù)備份一鍵化操作,無(wú)需專(zhuān)業(yè) IT 人員。

.安全可靠 

數(shù)據(jù)備份系統(tǒng)保障數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)同步到服務(wù)器;支持同時(shí) 備份到 3 個(gè)地址;定期校驗(yàn)備份文件正確性;每周進(jìn) 行數(shù)據(jù)整體打包備份,確保數(shù)據(jù)安全可靠。 

.服務(wù)全面 

分布在全國(guó) 100 名以上具有驗(yàn)證資質(zhì)的服務(wù)工程師團(tuán) 隊(duì),配備專(zhuān)業(yè)驗(yàn)證工具和試劑??焖賻椭脩?hù)完成數(shù) 據(jù)完整性培訓(xùn)、方案、安裝、驗(yàn)證、維護(hù)等各項(xiàng)服務(wù)。

藥企 GMP 法規(guī)數(shù)據(jù)完整性方案


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